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從二十大報告看醫療器械蘊藏的機遇
2022-10-27
醫療新基建是國家醫療系統建設的大趨勢，醫療專項工程、醫療設備、醫療信息化等相關企業也將相繼受益；同時，后疫情時代，全球加強公共衛生建設，順應醫療新基建浪潮，醫用工程建設以及相關科室配套的醫療設備將持續放量，也為國內醫療器械產品出海提供發展機遇，醫療器械行業國際化進程持續加速。
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千億元貼息貸款引爆醫療器械行業 “搶訂單”大戲上演
2022-10-26
近日，隨著超過千億元的財政貼息貸款落向醫療器械行業，多位業內人士對中國商報記者表示，從今年第四季度到明年將會是醫療器械行業采購的高峰期。為得到更多醫療機構的青睞，醫療器械企業爭相更新、推介自家產品，狂刷“存在感”，展開一輪“搶訂單大戰”。
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國家藥監局關于全面實施醫療器械電子注冊證的公告
2022-10-24
為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優化營商環境，進一步激發市場主體發展活力，為企業提供更加高效便捷的政務服務，國家藥監局于2020年10月試點發放國產第三類、進口第二、三類醫療器械注冊證，并逐步試點發放了與電子注冊證關聯的注冊證變更文件，現已發放醫療器械電子注冊證1.4萬張、注冊證變更文件0.35萬張。在總結前期試點發放及應用情況基礎上，國家藥監局經研究決定，自2022年11月1日起，全面實施醫療器械電子注冊證。
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為患者減負 代表建議分類管控一次性高值醫用耗材
2021-03-11
一次性高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大，單次使用且高價值的醫療器械。
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國務院指令！采購大型醫療器械，必須國產化！
2020-08-28
2020年8月24日，廣東省財政廳官網發布了一則關于回復答復提案的函，針對某委員提出的“規范政府采購進口產品管理，推動國產大型醫用設備推廣應用”做出明確答復。
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十大醫學進展/成果 聚焦超聲治療技術榮獲殊榮
2020-01-18
2019年度“十大醫學進展/成果”由中國醫師協會二級分會及其他媒體、機構推薦，經專家評選確定，2020年1月9日中國醫師協會年會期間正式發布。（排名不分先后）
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醫療器械唯一標識數據庫上線啦!
2019-12-20
醫療器械唯一標識數據庫是醫療器械唯一標識系統的重要組成部分。按照《醫療器械唯一標識系統規則》的要求和《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的安排，醫療器械唯一標識數據庫于2019年12月10日正式上線，面向試點企業開放針對試點品種的唯一標識相關數據申報功能。
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國家藥監局發布又一醫械注冊技術審查指導原則
2019-09-06
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥監局組織制定了子宮內膜射頻消融設備注冊技術審查指導原則。現予發布。
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